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2022年2月，尊龙凯时 - 人生就是搏!全资子公司辽宁尊龙凯时 - 人生就是搏!制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为“全身麻醉诱导和维持”的《药品注册证书》。

药品基本情况

药品名称：环泊酚注射液

受理号：CXHS2101025国

证书编号：2022S00106

剂型：注射剂

规格：20ml:50mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品2.4类

适应症：新增“全身麻醉诱导和维持”适应症

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为“全身麻醉诱导和维持”，发给药品注册证书。

环泊酚注射液属于静脉麻醉药，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致，降低了动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。

环泊酚注射液整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

环泊酚注射液目前已获得国家药品监督管理局批准上市的适应症为“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导和维持”，“重症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。新适应症“全身麻醉诱导和维持”的获批上市，将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场，为更多的患者提供更舒适、更安全的麻醉体验。